| 产品名称 | 颈椎前路钉板固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎前路板和螺钉组成，颈椎前路板包括D-loc 型、S-loc 型、C-loc 型等三种类型，颈椎前路板由钢板和压紧螺钉组成，螺钉包括自攻型、自钻型和标准型三种类型。钢板采用符合GB/T13810标准规定的纯钛TA3G材料制造，压紧螺钉和螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4材料制成，产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理。该产品所有部件均非灭菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于颈椎前路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131065 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2029-12-25 |
| 变更情况 | 2023-06-19 产品技术要求、规格型号和结构组成变更，详见变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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颈椎前路钉板固定系统
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