| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由外圆锥接头保护套、外圆锥接头、过滤器、管路、内圆锥接头、内圆锥接头保护套、三通阀组成。产品主要由PVC(增塑剂为DEHP)、ABS、PE、PC等材料组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在介入手术中用于联接管路和设备，提供药液的输注通路或用于有创血压监测。其输注压力应不高于200kPa。 |
| 型号规格 | Y-YC-01、Y-YC-02、Y-YC-03、Y-YC-04、Y-YC-05、Y-YC-06、Y-YC-07、Y-YC-08、Y-YC-09、Y-YC-10、Y-YC-11、Y-YC-12、Y-YC-13 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141055 |
| 注册人名称 | 天津市远东医材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 生产地址 | 天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2029-12-25 |
| 变更情况 | 2020-04-02 “生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村”变更为“生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村, 天津市宁河区潘庄工业区三 纬路2号”。 2023-06-29 注册人住所由天津市东丽区金钟街道大毕庄村；生产地址由天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号;注册人住所变更为：天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号；生产地址变更为：天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用压力延长管
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