| 产品名称 | 内窥镜碎石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜碎石网篮由碎石网篮和选配件碎石手柄组成，其中碎石网篮由手柄、外管、网篮、导引头组成。碎石网篮以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用；碎石手柄以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石。 |
| 型号规格 | L331815、L331820、L331825、L331830、L331815N、L331820N、L331825N、L331830N选配件：L33S |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020016 |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020016”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2025-01-17型号、规格变更 由“L331815、L331820、L331825、L331830选配件：L33S”变更为“L331815、L331820、L331825、L331830、L331815N、L331820N、L331825N、L331830N选配件：L33S”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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内窥镜碎石网篮
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