| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用防护服连体式由连帽上衣、裤子组成；连脚式由连帽上衣、裤子、脚套组成。主要原材料为非织造布复合PE膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连体式、连脚式；规格：160/M、165/L、170/XL、175/2XL、180/3XL、185/4XL、190/5XL、195/6X。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140560 |
| 注册人名称 | 河南健康广济生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部 |
| 批准日期 | 2025-01-14 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 |
2025-01-14型号、规格由“型号：连体式；规格：160/M、165/L、170/XL、175/2XL、180/3XL、185/4XL。”变更为“型号：连体式、连脚式；规格：160/M、165/L、170/XL、175/2XL、180/3XL、185/4XL、190/5XL、195/6X。”。 结构及组成由“防护服由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构，主要原材料为聚乙烯聚丙烯复合无纺布。”变更为“一次性医用防护服连体式由连帽上衣、裤子组成；连脚式由连帽上衣、裤子、脚套组成。主要原材料为非织造布复合PE膜。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性医用防护服
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