| 产品名称 | 营养泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 营养泵由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和加温系统(仅ENP-5)组成，不包含肠营养器和肠营养袋，可选配无线功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠营养器和肠营养袋配合使用，供医疗机构为不具有食物吞咽能力或吞咽困难的患者连续或间断喂饲营养用，本产品不适用于静脉输液。 |
| 型号规格 | Sunfusion ENP-1、Sunfusion ENP-3、Sunfusion ENP-5 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140049 |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号：“湘械注准20202140049” |
| 批准日期 | 2024-06-27 |
| 有效期至 | 2030-01-13 |
| 变更情况 | 2023-02-24 00:00:00 1.变更注册证载明的型号规格，由Sunfusion ENP-1、Sunfusion ENP-3变更为Sunfusion ENP-1、Sunfusion ENP-3、Sunfusion ENP-5。 2.变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 3.变更产品结构组成，由由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和通讯模块组成。变更为营养泵由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和加温系统(仅ENP-5)组成,不包含肠营养器和肠营养袋,可选配无线功能。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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营养泵
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