产品名称	血酮试条（β-羟丁酸脱氢酶法）
结构及组成/主要组成成分	血酮试条由血酮试条、代码卡(ID卡：内含校准曲线)组成。血酮试条的主要组成成分：β-羟丁酸脱氢酶≥0.50IU、铁氰化钾≥0.04mg、其它盐类65%。
适用范围/预期用途	用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中beta;-羟丁酸的浓度。
型号规格	产品型号：K1 、K3包装规格：25条/瓶×1、25条/瓶×2、25条/瓶×4
产品储存条件及有效期	4℃～35℃避光保存，相对湿度≤80%，有效期18个月
注册证编号	京械注准20232400403
注册人名称	北京华益精点生物技术有限公司
注册人住所	北京市北京经济技术开发区康定街9号
生产地址	北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼
批准日期	2025-01-10
有效期至	2028-06-20
变更情况	型号规格：“产品型号：K1 、K3包装规格：25条/瓶×1、25条/瓶×2、25条/瓶×4”变更为“产品型号：K1 、K3包装规格：10条/瓶×1、10条/瓶×2、25条/瓶×1、25条/瓶×2、25条/瓶×4”。
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅱ
企业联系电话	暂无权限
网址	暂无权限

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血酮试条（β-羟丁酸脱氢酶法）

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