| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩，采用卫生用薄型非织造布、口罩带(橡筋带或无纺布带)、可弯折塑性鼻夹和(或)防护镜片制成。 该产品以无菌与非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物； |
| 型号规格 | 型号：长方形、长方形(镜片式)、船型、拱形；耳挂式、绑带式；三层(3P)、四层(4P)；规格：17×9、21/7×8.5、13×12、14.5×9、12.5×9、12×7 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140565 |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140565”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-01-13 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 2025-01-13生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用医用口罩
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