| 产品名称 | 海藻酸盐止血敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 海藻酸盐止血敷料非自粘型产品由海藻酸盐纤维针刺无纺布经分切制成；自粘型产品由背衬基材、敷芯、隔离层组成，其中背衬基材为涂有医用压敏胶的无纺布，敷芯由海藻酸盐纤维针刺无纺布经分切制成，隔离层为离型纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表创面和手术过程中新鲜无搏动性出血的创面的止血、吸液及护理。 |
| 型号规格 | 非自粘型：4cm×4cm、4cm×7cm、4cm×10cm、5cm×5cm、5cm×10cm、7cm×7cm、7cm×10cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×12.5cm、8cm×8cm、9cm×9cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、11cm×11cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×3cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、30cm×2cm、30cm×3cm、30cm×30cm、40cm×3cm。 自粘型：外贴:(2~40)cm×(2~40)cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152140236 |
| 注册人名称 | 山东峰源医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市长清区五峰山街道办事处小庵村 |
| 生产地址 | 济南市长清区五峰山街道办事处小庵村 |
| 批准日期 | 2024-12-30 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 规格型号由“4cm×4cm、 4cm×7cm、4cm×10cm、5cm×5cm、5cm×10cm、7cm×7cm、7cm×10cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×12.5cm、8cm×8cm、9cm×9cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、11cm×11cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×3cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、30cm×2cm、30cm×3cm、30cm×30cm、40cm×3cm”变更为“非自粘型：4cm×4cm、 4cm×7cm、4cm×10cm、5cm×5cm、5cm×10cm、7cm×7cm、7cm×10cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×12.5cm、8cm×8cm、9cm×9cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、11cm×11cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×3cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、30cm×2cm、30cm×3cm、30cm×30cm、40cm×3cm。自粘型：外贴:（2~40）cm×（2~40）cm”; 结构组成由“海藻酸盐敷料由海藻酸盐纤维针刺无纺布经分切制成”变更为“海藻酸盐止血敷料非自粘型产品由海藻酸盐纤维针刺无纺布经分切制成；自粘型产品由背衬基材、敷芯、隔离层组成，其中背衬基材为涂有医用压敏胶的无纺布，敷芯由海藻酸盐纤维针刺无纺布经分切制成，隔离层为离型纸”; 产品技术要求进行相应修订。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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海藻酸盐止血敷料
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