| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PMDT8000：由主机(DSP控制主板、光电检测系统、机械扫描控制电路、液晶显示器、外壳)、电源适配器及二维条码扫描器组成。PMDT8100：由主机(DSP控制主板，光电检测系统、机械扫描控制电路、液晶显示器、外壳、电源及二维条码扫描器)、电源线组成。不同型号/规格间差异 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂盒配套使用，用于对人体样本中待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | PMDT8000、PMDT8100 |
| 注册证编号 | 京械注准20142220122 |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 ,泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层（委托生产）（统一社会信用代码：91321291MA1P4FQL1G） |
| 批准日期 | 2025-01-14 |
| 有效期至 | 2029-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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胶体金免疫层析分析仪
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