| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检针由外针管、内针杆、护套、机械动力装置、同轴穿刺针(若有)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在B超或X线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检，如肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织的活检。 |
| 型号规格 | BN-OCR-1/1210、BN-OCR-1/1215、BN-OCR-1/1220、BN-OCR-1/1225、BN-OCR-1/1410、BN-OCR-1/1415、BN-OCR-1/1420、BN-OCR-1/1425、BN-OCR-1/1610、BN-OCR-1/1615、BN-OCR-1/1620、BN-OCR-1/1625、BN-OCR-1/1810、BN-OCR-1/1815、BN-OCR-1/1820、BN-OCR-1/1825、BN-OCR-1/2010、BN-OCR-1/2015、BN-OCR-1/2020、BN-OCR-1/2025、BN-OCR-2/1210、BN-OCR-2/1215、BN-OCR-2/1220、BN-OCR-2/1225、BN-OCR-2/1410、BN-OCR-2/1415、BN-OCR-2/1420、BN-OCR-2/1425、BN-OCR-2/1610、BN-OCR-2/1615、BN-OCR-2/1620、BN-OCR-2/1625、BN-OCR-2/1810、BN-OCR-2/1815、BN-OCR-2/1820、BN-OCR-2/1825、BN-OCR-2/2010、BN-OCR-2/2015、BN-OCR-2/2020、BN-OCR-2/2025。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140993 |
| 注册人名称 | 威海世创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区石海街39号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区石海街39号、威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 批准日期 | 2024-12-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 注册人住所由“威海市高新技术产业开发区火炬路213号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区石海街39号” 生产地址由“威海市高新技术产业开发区火炬路213号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区石海街39号、威海市高新技术产业开发区火炬路213号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用活检针
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