| 产品名称 | 一次性使用经皮穿刺气管切开套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PTS-Ⅰ：由气管切开插管和附件组成，附件由旋转扩张器、导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器组成；PTS-Ⅱ：产品在PTS-Ⅰ的基础上选配纱布、无纺布、医用手套；PTS-Ⅲ：由吸痰型气管切开插管和附件组成，附件由旋转扩张器、导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器组成；PTS-Ⅳ：产品在PTS-Ⅲ的基础上选配纱布、无纺布、医用手套。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 产品型号：PTS-Ⅰ、PTS-Ⅱ、PTS-Ⅲ、PTS-Ⅳ产品规格：6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162080177 |
| 注册人名称 | 威海世创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区石海街39号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区石海街39号、威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 批准日期 | 2024-12-25 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 注册人住所由“威海市高新技术产业开发区火炬路213号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区石海街39号” 生产地址由“威海市高新技术产业开发区火炬路213号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区石海街39号、威海市高新技术产业开发区火炬路213号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用经皮穿刺气管切开套件
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