| 产品名称 | 电动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由驱动部分、控制部分和车体组成。驱动部分主要包括蓄电池、电极、导线，控制部分主要包括控制器、速度传感器、减速器、制动器、控制电路，车体主要包括靠背、座椅、扶手和带脚托板的腿托架。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具，用于道路行驶。仅承载1人且使用者质量不超过100kg。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20212190284 |
| 注册人名称 | 天津市泰斯特仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 |
| 生产地址 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园,天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20212190284"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2025-01-06 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更 20250106 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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电动轮椅车
