| 产品名称 | 电动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动轮椅车由车轮、车架、锂电池、电机、扶手、弯腿脚踏板、适配器、控制器和座椅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。 |
| 型号规格 | MBW-412、MBW-412S |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192190939 |
| 注册人名称 | 常州摩本智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州新北区高新科技园10号楼东楼103-1室 |
| 生产地址 | 常州市新北区汉江路408号4号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192190939”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-01-02 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 变更情况 | 2025-01-02产品技术要求变更 由“产品技术要求变更对比表原条款及内容”变更为“产品技术要求变更对比表变更后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电动轮椅车
