| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部(选配：微量血自动混匀模块、内置扫码模块)、自动进样器(有单机使用的规格A 、级联使用的规格B或联合使用的规格C供选择)、急诊模块(有封闭进样规格D或开放进样规格E供选择)、信息管理部、结果输出部和软件组成。其中软件为内嵌型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量、体液细胞测量、C反应蛋白及血清淀粉样蛋白A测量。 |
| 型号规格 | EXZ 8000Pro、EXZ 8010Pro、EXZ 8020Pro |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220512 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-12-24 |
| 有效期至 | 2029-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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