| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1为由Tris缓冲液25mmol/L、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、表面活性剂聚乙烯二醇-8000组成；试剂2为由Tris缓冲液20mmol/L、氯化钠、生物防腐剂(proclin300)、α-酮戊二酸、聚乙烯二醇，抗人载脂蛋白B抗体(生物学来源兔血清)；校准品(冻干品)：载脂蛋白B抗原(生物学来源大肠杆菌重组表达)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(APOB)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：30ml×1 、试剂2 10ml×1；试剂1：60ml×1、试剂2 20ml×1；试剂1：60ml×2、 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4、试剂2：20ml×4；800测试/盒；1600测试/盒；校准品(可选购)：1.0mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2-8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401998 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市瓯海区娄桥街道森茂路118号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市瓯海区娄桥街道森茂路118号 |
| 批准日期 | 2024-11-19 |
| 有效期至 | 2029-11-18 |
| 变更情况 | 2024年12月24日：注册人住所由浙江省温州市瓯海娄桥工业园区园一路变更为浙江省温州市瓯海区娄桥街道森茂路118号；生产地址由温州市瓯海区娄桥工业园区园一路变更为浙江省温州市瓯海区娄桥街道森茂路118号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
扩展信息
