| 产品名称 | 一次性使用无菌芒针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针体、针柄和保护套(选配件)组成。针体由06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成。保护套用聚氯乙烯材料或硅胶材料制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于中医针刺治疗，芒针疗法。 |
| 型号规格 | 针体直径×针体长度： 针体的直径：0.30mm、0.35mm、0.38mm、0.40mm、0.45mm、0.50mm、0.60mm； 针体长度：50mm、60mm、75mm、100mm、125mm、150mm、175mm、200mm、225mm、250mm、275mm、300mm。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20232200045 |
| 注册人名称 | 山西程氏汇通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 生产地址 | 太原市迎泽区南内环东街156-158号太原智慧产业园C座二层204号 |
| 其他内容 | 产品有效期3年。 |
| 备注 | 山西程氏汇通科技有限公司(自行生产) |
| 批准日期 | 2024-12-17 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 变更情况 | 2024年12月17日，1、生产地址由“山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号；山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园区A座D101号）（委托生产）”变更为“太原市迎泽区南内环东街156-158号太原智慧产业园C座二层204号”。 2、结构及组成由“本产品由针体、针柄和保护套组成。针体由06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成。保护套用聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。”变更为“本产品由针体、针柄和保护套（选配件）组成。针体由06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成。保护套用聚氯乙烯材料或硅胶材料制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。” 3、备注由“受托生产企业：山西久可生物医药有限公司”变更为“山西程氏汇通科技有限公司（自行生产）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌芒针
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