| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身I、II、III型由接套、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、击发杆组成；器身V型由接套、旋钮、旋转头、复位手柄、固定手柄、活动手柄、击发按钮、组件座组成；W型、Z型和S型组件由钉仓、抵钉座、切割刀、吻合钉、连接杆、组件座组成。X型组件由钉仓、吻合钉组成。器身和组件二者都是独立包装。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021597 |
| 注册人名称 | 邦尼医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园A1栋5层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192021597 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2029-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
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