| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由延长管、圆锥接头、保护帽和螺纹帽组成。延长管由聚氯乙烯(PVC)制成，聚氯乙烯(PVC)增塑剂为DEHP；圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成；保护帽由聚丙烯(PP)制成，螺纹帽由丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物(ABS)制成。采用Loctite®3311UV胶黏合剂。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在介入手术中连接管路和设备，提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测。最大耐受压力为300psi。 |
| 型号规格 | 2.03mm×15cm、2.03mm×30cm、2.03mm×60cm、2.03mm×120cm、2.03mm×150cm、3.05mm×15cm、3.05mm×30cm、3.05mm×60cm、3.05mm×120cm、3.05mm×150cm、3.81mm×15cm、3.81mm×30cm、3.81mm×60cm、3.81mm×120cm、3.81mm×150cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20242031342 |
| 注册人名称 | 深圳市天可医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼 |
| 备注 | 延长管已于国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)中被调整为Ⅱ类。原注册证编号：国械注准20193030951。 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6803-13-25。 |
| 批准日期 | 2024-10-10 |
| 有效期至 | 2029-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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