| 产品名称 | 全数字超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字超声诊断仪由主机(含软件)、探头和显示器组成，可配置的探头包括3.5MHz C2-6R60凸阵探头、6.5MHz C5.5-7.5R13腔体探头、7.5MHz L7-10L40线阵探头，各型号应至少配置一把探头。结构型式为推车式。软件名称：大为全数字超声诊断仪应用软件，发布版本：1 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录A。 |
| 型号规格 | DW-800、DW-850、DW-860、DW-870、DW-880、DW-890 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242062405 |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 批准日期 | 2024-12-24 |
| 有效期至 | 2029-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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全数字超声诊断仪
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