| 产品名称 | 医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由脱脂棉纱布或X射线可探测组件和脱脂棉纱布加工制成，脱脂棉纱布应符合YY/T 0331-2006的要求，产品分为无菌和非无菌，无菌产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床做一次性辅料使用。 |
| 型号规格 | A型 无菌纱布块，B型 非无菌纱布块，C型 无菌显影纱布，D型无菌纱布条，E型 无菌纱布垫，F型 无菌纱布包， G型 非无菌纱布包，H型无菌纱布块，I型无菌纱布块，1.2 规格：A型无菌纱布块：宽3～20cm×长3～20cm×层数2～20；B型 非无菌纱布块3～20cm×长3～20cm×层数2～20；C型无菌显影纱布宽3～50cm×长3～100cm×层数2～20；D型无菌纱布条宽0.5～50cm×长3～100cm×层数1～20；E型 无菌纱布垫宽10～200cm×长10～500cm×层数2～20 F型 无菌纱布包宽10～200cm×长100～3000cm,G型 非无菌纱布包10～200cm×长100～3000cm。H型无菌纱布块 宽20～100×长20～100cm，I型无菌纱布块0.5公斤×层数1～20。 |
| 注册证编号 | 兵械注准20192140018 |
| 注册人名称 | 乌鲁木齐市鑫康洁卫生材料制造有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）西山兵团乌鲁木齐工业园区文竹一街2-32号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）西山兵团乌鲁木齐工业园区文竹一街2-32号 |
| 其他内容 | 变更灭菌方式，变更为辐照灭菌 |
| 批准日期 | 2024-12-19 |
| 有效期至 | 2029-12-25 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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