| 产品名称 | 血糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：柠檬酸0.34%；柠檬酸钠0.34%；苯甲酸钠0.07%；染料FDamp;C400.06%；聚乙烯吡咯烷酮1.71%；葡萄糖。质控水平1(靶值范围)：3.88mmol/L-4.12mmol/L；质控水平2(靶值范围)：14.55mmol/L-15.45mmol/L；注：每批次血糖质控液的质控范围具有差异性，详情参见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖检测系统配套使用，用于血糖检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 质控水平1：1;4mL质控水平2：1;4mL |
| 产品储存条件及有效期 | 5℃～30℃，避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400688 |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-12-16 |
| 变更情况 | 产品过期日期变更为：5℃～30℃，避光保存，有效期12个月。。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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血糖质控液
