| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管体、内圆锥接头、外圆锥接头、螺纹帽和保护帽组成。其中管体由聚氨酯(PU)制成，内圆锥接头和外圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成，螺纹帽和保护帽由聚乙烯(PE)制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于进行有创血压监测时，一端通过三通与进入人体血管的导管相连，另一端与压力传感器连接使用。 |
| 型号规格 | 3.0mm。有效长度为：30cm、60cm、90cm、120cm、150cm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141318 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：荆州市益海科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91421000571528562F。 |
| 批准日期 | 2024-11-25 |
| 有效期至 | 2029-11-24 |
| 变更情况 | 2023-09-06 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） 2024-08-28 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产）;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产） 2024-09-26 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用压力延长管
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