| 产品名称 | 一次性带无阀多通道单孔腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多通道密封体、切口保护套及过滤组件组成，切口保护套由外卡环、置入环和通道及调整环(适用时)、中环(适用时)、提拉带(适用时)组成。配有支撑环和转接头作为其选配件。产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。. |
| 注册证编号 | 闽械注准20242020140 |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区 |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2029-08-05 |
| 变更情况 | 2024年08月19日 生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性带无阀多通道单孔腔镜穿刺器
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