| 产品名称 | 内窥镜腹腔外腔扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩张囊、管身、手柄、导入柱、阀门、充气囊组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。. |
| 注册证编号 | 闽械注准20192020017 |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号 |
| 备注 | 该注册证由“闽械注准20192020017”延续。 |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 变更情况 | 2023年07月17日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 2023年12月01日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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内窥镜腹腔外腔扩张器
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