| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针按型式分为A型滚轮式(A-Ⅰ型固定式、A-Ⅱ型可拆卸式)。A型滚轮式由手柄、支架、滚轮(含不锈钢针)、护盖组成，滚轮的滚轮片可为3-9片。B型方体式(B-Ⅰ型固定式、B-Ⅱ型可调节式)。B型方体式由手柄、方针体(含不锈钢针)、护盖组成。纸塑袋包装。滚轮的针体采用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成。手柄、支架、滚轮、方针体、护盖部分采用PP塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 型号规格 | 按型式分为A型滚轮式(A-Ⅰ型固定式、A-Ⅱ型可拆卸式)和B型方体式(B-Ⅰ型固定式、B-Ⅱ型可调节式)。按不锈钢针尺寸(外径×长度)不同又分为42种规格：0.16×0.2mm、0.16×0.25mm、0.16×0.3mm、0.16×0.5mm、0.16×0.75mm、0.16×1.0mm、0.16×1.5mm、0.18×0.2mm、0.18×0.25mm、0.18×0.3mm、0.18×0.5mm、0.18×0.75mm、0.18×1.0mm、0.18×1.5mm、0.22×0.2mm、0.22×0.25mm、0.22×0.3mm、0.22×0.5mm、0.22×0.75mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.25×0.2mm、0.25×0.25mm、0.25×0.3mm、0.25×0.5mm、0.25×0.75mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.3×0.2mm、0.3×0.25mm、0.3×0.3mm、0.3×0.5mm、0.3×0.75mm、0.3×1.0mm、0.3×1.5mm、0.35×0.2mm、0.35×0.25mm、0.35×0.3mm、 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242201286 |
| 注册人名称 | 湖南大许药业有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-12-18 |
| 有效期至 | 2029-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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一次性使用无菌皮肤滚针
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