| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型滚轮式滚针由手柄(选配)、支架、滚轮组件、滚轮保护盖组成;其中滚轮组件由滚轮片、不锈钢针组成，滚轮片可为3-9片。B-Ⅰ(方体式固定型)滚针由方针体组件、手柄、方针体保护盖组成。B-Ⅱ(方体式可调节型)滚针由方针体组件和手柄、调节组件、方针体保护盖组成。其中方针体组件由针座、不锈钢针、钢针固定面板组成。调节组件由推杆、调节阀、固定卡圈、调节按扭组成。滚轮片、针座、钢针固定面板、调节按扭、手柄、方针体保护盖、滚轮保护盖采用原材料为ABS，不锈钢针采用原材料为不锈钢，推杆、调节阀、固定卡圈采用原材料为PP。初包装为纸塑包装，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 型号规格 | 型号：A-Ⅰ、A-Ⅱ、B-Ⅰ、B-Ⅱ；规格：0.22×0.2mm、0.22×0.25mm、0.22×0.3mm、0.22×0.5mm、0.22×0.65mm、0.22×0.75mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.25×0.2mm、0.25×0.25mm、0.25×0.3mm、0.25×0.5mm、0.22×0.65mm、0.25×0.75mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm、0.3×0.2mm、0.3×0.25mm、0.3×0.3mm、0.3×0.5mm、0.22×0.65mm、0.3×0.75mm、0.3×1.0mm、0.3×1.5mm、0.3×2.0mm、0.35×0.2mm、0.35×0.25mm、0.35×0.3mm、0.35×0.5mm、0.22×0.65mm、0.35×0.75mm、0.35×1.0mm、0.35×1.5mm、0.35×2.0mm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242201290 |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-12-18 |
| 有效期至 | 2029-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌皮肤滚针
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