| 产品名称 | 可调式鼻腔清洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 等渗I型由喷雾器和洗鼻液组成；喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷头、保护盖组成，洗鼻液为生理性海水，生理性海水由海水和纯化水组成，氯化钠含量8.5-10.4g/L。喷雾瓶分为PET瓶或铝罐，喷雾泵、喷头、保护盖材质为铝、PP、PET。 等渗II型由洗鼻器和补液瓶组成；洗鼻器由瓶体和冲洗头组成，补液瓶由瓶身、瓶盖组成，内装洗鼻液，洗鼻液为生理性海水，生理性海水由海水和纯化水组成，氯化钠含量8.5-10.4g/L。补液瓶为PET瓶，洗鼻器材质为PET、PP。 等渗Ⅲ型由洗鼻器和洗鼻剂组成；洗鼻器由瓶体和冲洗头组成；洗鼻剂为海盐，成分为氯化钠。洗鼻器材质为PET、PP。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。非无菌提供。 |
| 型号规格 | 型号：等渗I型；规格：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL 、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、75mL、 80mL、85mL 、90mL、95mL 、l00mL、l10mL 、l15mL 120mL、125mL、130mL、135mL、150mL、155mL、160mL、165mL、170mL、175mL、 180mL、185mL、190mL、195mL、200mL、215mL 、225mL、230mL、 255mL、260mL、300mL、350mL、500mL；型号：等渗II型; 洗鼻器规格：50 mL 、60 mL 、70 mL 、80 mL 、100mL、120mL、150mL、200mL、300mL、400mL、500mL；补液瓶规格： 5mL、10mL、15mL、20mL、25mL 、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、75mL、 80mL、85mL 、90mL、95mL 、l00mL、l10mL 、l15mL 120mL、125mL、130mL、135mL、150mL、155mL、160mL、165mL、170mL、175mL、 180mL、185mL、190mL、195mL、200mL、215mL 、225mL、230mL、 255mL、260mL、300mL、350mL、500mL；型号：等渗Ⅲ型；洗鼻器规格：100mL、200mL、300mL、400mL、500mL；洗鼻剂规格：0.9g/袋、1.8g/袋、2.7 g/袋、3.6 g/袋、4.5 g/袋，包装规格：5袋/盒、10袋/盒、15袋/盒、20袋/盒、30袋/盒、40袋/盒、50袋/盒、60袋/盒、70袋/盒、80袋/盒、90袋/盒、100袋/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、通风良好、清洁的环境中。有效期3年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242140429 |
| 注册人名称 | 医诺（广西）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋2楼205 室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号2号楼206（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：青岛锐派尔医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91370214MA3TNG3W9Q |
| 批准日期 | 2024-12-19 |
| 有效期至 | 2029-12-18 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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可调式鼻腔清洗器
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