| 产品名称 | 医用液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、聚乙二醇400、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠和纯化水组成。装量瓶为聚酯瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。产品经辐照灭菌，一次性使用 。 |
| 型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、 55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、 130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242140428 |
| 注册人名称 | 广西宏鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广西玉林市仁厚镇玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼218室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：独一(玉林)生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91450900MA7APMJF95 |
| 批准日期 | 2024-12-19 |
| 有效期至 | 2029-12-18 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13807950638 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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