| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件一次性器械/灌流接头组成。操作部上有器械通道、弯角卡锁、弯角旋柄和控制按钮。头端部的摄像头模组组件由CMOS和光纤组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用内窥镜图像处理器(型号EOS-H-01)或便携式医用内窥镜图像处理器(型号：EA100)配合使用，经尿道插入人体，通过视频监视器提供影像，供医疗机构对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
| 型号规格 | US27F-12-EU、US27F-12-US |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060435 |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 庆达路315号20幢;张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼 |
| 批准日期 | 2024-12-16 |
| 有效期至 | 2029-12-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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