产品名称 | 骨填充材料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 骨填充材料由填充器和骨浆组成,其中骨浆由猪松质骨经煅烧后制备而成的羟基磷灰石颗粒、羧甲纤维素钠、注射甘油、注射用水混合组成。产品经湿热灭菌,无菌提供,灭菌有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于骨科创伤以及手术引起的不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243132567 |
注册人名称 | 深圳市迈捷生命科学有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房 |
其他内容 | 无。 |
备注 | 无。 |
批准日期 | 2024-12-16 |
有效期至 | 2029-12-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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骨填充材料
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