| 产品名称 | 血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析滤过器由中空纤维、外壳、端盖、封口胶以及栓组成。中空纤维材料为聚砜、聚乙烯吡咯烷酮，外壳及端盖材料为聚丙烯，封口胶材料为聚氨酯，栓(血液端)材料为聚乙烯，栓(透析液端)材料为聚乙烯／苯乙烯类弹性体。γ射线辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | NVF-13M、NVF-15M、NVF-18M、NVF-21M |
| 注册证编号 | 国械注准20243102583 |
| 注册人名称 | 东丽医疗科技（青岛）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号 |
| 生产地址 | 青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号、青岛市黄岛区白河路53号普洛斯青岛物流园A1号库西-A号单元（仅作为仓库使用） |
| 批准日期 | 2024-12-16 |
| 有效期至 | 2029-12-15 |
| 变更情况 | 2024-12-23 载明生产地址由:青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号、青岛市黄岛区王台镇环台北路386号普洛斯青岛物流园A1号库西-A号单元（仅作为仓库使用）;载明生产地址变更为:青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号、青岛市黄岛区白河路53号普洛斯青岛物流园A1号库西-A号单元（仅作为仓库使用） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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血液透析滤过器
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