| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管、塑形针、插入器和注射器组成，部分型号规格配有导丝。微导管由管体、不透射线标记环、导管座和应力套管组成，远端表面涂覆亲水涂层。导丝由导丝主体、导丝座和鲁尔旋帽组成，导丝主体由芯丝、绕丝、护套组成，外表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将对照介质、栓塞材料及其他药剂或器械选择性输送至目标血管，神经血管应用除外。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243032570 |
| 注册人名称 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，13栋101室、201室，15栋，16栋 |
| 批准日期 | 2024-12-16 |
| 有效期至 | 2029-12-15 |
| 变更情况 | 2025-03-05 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，13栋101室、201室，15栋，16栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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