| 产品名称 | 耳鼻喉检查治疗台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件(喷枪、吸枪、吹枪、除雾、射灯、支架、托盘、棉球缸、内窥镜消毒支架)、配件(书写台、监视器、冷光源、CCD 摄像机、紫外线消毒灯、影像工作站、打印机、脚踏开关)组成。根据不同的型号，配置不同的部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与耳鼻喉内窥镜配套，供耳鼻喉科作检查、诊断、治疗用。 |
| 型号规格 | TJ-6001A、TJ-6001B、TJ-6002A、TJ-6002B、TJ-6003A、TJ-6003B、TJ6004A、TJ6004B |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172150618 |
| 注册人名称 | 徐州台江生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区银山路东侧、漓江路南侧D9-1-307、308、309 室 |
| 生产地址 | 徐州市高新技术产业开发区银山路东侧、漓江路南侧D9-1-307、308、309室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172150618”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-12-18 |
| 有效期至 | 2027-05-01 |
| 变更情况 | 2024-12-18型号、规格变更 由“TJ-6001A、TJ-6002A、TJ-6003A”变更为“TJ-6001A、TJ-6001B、TJ-6002A、TJ-6002B、TJ-6003A、TJ-6003B、TJ6004A、TJ6004B”结构及组成变更 由“由主机和附件（喷枪、吸枪、吹枪、除雾、射灯、支架、托盘、棉球缸）、以及选配件（操作检查治疗台，监视器、冷光源、CCD摄像机、紫外线消毒灯、影像工作站、打印机）组成。”变更为“由主机和附件（喷枪、吸枪、吹枪、除雾、射灯、支架、托盘、棉球缸、内窥镜消毒支架）、配件（书写台、监视器、冷光源、CCD 摄像机、紫外线消毒灯、影像工作站、打印机、脚踏开关）组成。根据不同的型号，配置不同的部件。”产品技术要求变更 由“原标准：GB 9706.1-2007YY 0505-2012”变更为“强制性标准：GB 9706.1-2020YY 9706.102-2021” |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13852000093; 0516-66652066 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
耳鼻喉检查治疗台
扩展信息
