| 产品名称 | 一次性使用拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用拭子由试管、棉签和试管塞组成，分男用、女用/五官科用两种形式，按照尺寸不同又分为若干规格，试管采用聚苯乙烯(PS)树脂或软聚氯乙烯塑料制成，试管塞采用聚乙烯(PE)树脂制成，棉头应采用符合YY /T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成。棉棒的材质：天然竹签、木棒、塑料棒(聚乙烯)或不锈钢棒。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床采样用。 |
| 型号规格 | 男用、女用/五官科用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162221206 |
| 注册人名称 | 扬州佳运医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路348号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路348号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162221206”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-12-18 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 变更情况 | 2024-12-18注册人住所变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路348号”生产地址变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路348号” |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13801450778; 0514-87480508;13951058300;0514-87487118;0514-87488208;15152744208 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用拭子
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