| 产品名称 | 一次性使用负压引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流袋由袋盖、袋体、凝固剂(如有)、止溢阀(如有)、塞子(如有)和连接管(如有)组成，按外形、容量和不同配件，共分为10种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流架和贮存桶配套使用，临床作负压吸引、贮存引流废液用。 |
| 型号规格 | G-3000、G-3000P、G-3500、G-3500P；L-1500、L-1500N、L-2000、L-2000N、L-2000Z、L-2000ZN |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141304 |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162141304”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-12-18 |
| 有效期至 | 2026-08-24 |
| 变更情况 | 2024-12-18注册人住所变更 由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”生产地址变更 由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号” |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15152733787; 0514-87480666;13905277512;15052521518;13773537216 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用负压引流袋
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