| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗包基本配置为一次性使用肠道冲洗器(由袋体、流量调节器、导管、加压囊和肛门管组成)，一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套，选用配置为护理垫、纱布叠片、软皂、托盘，袋体按容量分为500ml、1000ml、2000ml、3000ml四种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者肠道冲洗用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140293 |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140293”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-12-18 |
| 有效期至 | 2029-12-12 |
| 变更情况 | 2024-12-18注册人住所变更 由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”生产地址变更 由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号” |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15152733787; 0514-87480666;13905277512;15052521518;13773537216 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用肠道冲洗包
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