| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和组件组成(吻合器和组件的适配表见附页)；吻合器由手柄、击发扳机、保险扳机、旋转头、控弯扳手、复位帽、枪管、中心杆、钉砧、钉仓座、切割刀和弯型顶端(带弯型顶端的吻合器适用)组成。组件由钉仓、推钉块盖板、盖钉板、滑块和钛钉组成。切割刀由20Cr13不锈钢和涂层(Ni-PTFE)组成；钛钉由TA2G材料制成；弯型顶端由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。不可用于切除、横断和吻合肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020429 |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区苗桥路399号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区苗桥路399号 |
| 批准日期 | 2024-12-11 |
| 有效期至 | 2029-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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一次性使用腔镜切割吻合器及组件
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