| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动腔镜吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。附件：取钉器、电池包、可拆卸吻合器钉砧组件(可选配)。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 琼械注准20242010127 |
| 注册人名称 | 海南栗栗生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号海口国科中心B栋403室 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：江苏风和医疗器材股份有限公司 统一社会信用代码：91320281583765063L |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
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