| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内管和外管组成，内管和外管均由刀柄和刀杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与刨削器配合使用，用于关节镜手术下对人体骨组织和(或)软组织的刨削处理。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222040123 |
| 注册人名称 | 天津立远医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区 （空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区 （空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2,天津自贸试验区 （空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20222040123"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20240926,适用范围变更 20240926,产品技术要求变更 20240926 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用刨削刀头
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