| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测板、检测缓冲液(200μL/测试)、芯片组成。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸。其中板条包含荧光标记的CTNI单克隆抗体、 CK-MB单克隆抗体、 Myo单克隆抗体、羊抗鸡多克隆抗体；检测区包含CTNI单克隆抗体、 CK-MB单克隆抗体、Myo单克隆抗体；质控区包含鸡IgY抗体。检测缓冲液主要成分是磷酸盐、牛血清白蛋白、吐温20和PC300。 芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(CTNI)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)/肌红蛋白(Myo)的含量。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡盒型：1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242401060 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 批准日期 | 2024-12-02 |
| 有效期至 | 2029-12-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）
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