| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白无菌液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成，A型以喷雾瓶封装，B型以二元包装瓶封装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(小创口，擦伤，切割伤创面)与周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | FL-A-02，20ml；FL-A-03，30ml；FL-A-05，50ml；FL-A-08，80ml；FL-A-10，100ml；FL-B-02，20ml；FL-B-03，30ml；FL-B-05，50ml；FL-B-08，80ml；FL-B-10，100ml |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140198 |
| 注册人名称 | 西安艾尔菲生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户 |
| 其他内容 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，分类编码为14-10-08。管理类别：II类。 |
| 备注 | 禁忌症：对本品过敏者禁用。 |
| 批准日期 | 2024-11-29 |
| 有效期至 | 2029-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用重组胶原蛋白无菌液体敷料
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