| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩(以下简称：口罩)由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体内层、外层为无纺布，中间层为熔喷布制成。口罩带由弹性材料制成。鼻夹由可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 挂耳式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、20.5cm×8.1cm |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140184 |
| 注册人名称 | 桂林三金大健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新技术开发区骖鸾路１２号 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区人民南路9号；浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：金华市景迪医疗用品有限公司；统一社会信用代码：91330703787719261E |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2022年08月30日 同意该产品生产地址由“桂林市临桂区人民南路9号”变更为“桂林市临桂区人民南路9号 ；金华市金东区孝顺镇低田功能区\2幢（受托生产地址；受托生产企业：桂林三金大健康产业有限公司）”。 2024年08月27日 生产地址由“桂林市临桂区人民南路9号 ；金华市金东区孝顺镇低田功能区/2幢（受托生产地址）”变更为“桂林市临桂区人民南路9号；浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用医用口罩（非无菌）
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