| 产品名称 | 一次性使用腔内切割吻合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔内切割吻合器及切割组件(以下简称：腔内切割吻合器)根据接套长度分为长柄型(L)，标准型(M)、短柄型(S)三种型式。腔内切割吻合器根据活动手柄的形状分为A型和B型两种。切割组件根据有效切割长度分为30、45、60三种规格。切割组件根据吻合钉的高度分为G(4.5mm)、J(3.5mm)、K(2.5mm)三种。根据手术的要求切割组件又可分为直头型(Z)和旋转头型(X)。每种型号的吻合器出厂时只配带1把组件，切割组件为单独包装。腔内切割吻合器由接套、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮等组成；切割组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆等。同一把腔内切割吻合器在一次手术中可使用多个切割组件(最多8个)，切割组件为独立包装。接套、抵钉座、连接杆、组件座、切割刀采用06Cr19Ni10材料制成，旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、钉仓采用PC材料制成，吻合钉采用TA2材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 腔内切割吻合器：SRQNS(A)、SRQNM(A)、SRQNL(A)、SRQNS(B)、SRQNM(B)、SRQNL(B)；切割组件：SRQNZ30G(Z/X)、SRQNZ30J(Z/X)、SRQNZ30K(Z/X)、SRQNZ45G(Z/X)、SRQNZ45J(Z/X)、SRQNZ45K(Z/X)、SRQNZ60G(Z/X)、SRQNZ60J(Z/X)、SRQNZ60K(Z/X) |
| 注册证编号 | 湘械注准20192020934 |
| 注册人名称 | 湖南三瑞生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区莲湖路669号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区莲湖路669号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2029-12-09 |
| 变更情况 | 2024-07-04 00:00:00 1、变更申请人住所由湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼变更为长沙市望城经济技术开发区莲湖路669号 ； 2、变更生产地址由湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C4栋1楼、C3栋1楼、C3栋501-3变更为长沙市望城经济技术开发区莲湖路669号 。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性使用腔内切割吻合器及切割组件
扩展信息
