| 产品名称 | 一次性使用外周血管内冲击波导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊(含电极)、导管体、导管座和手柄插头组成。导管远端涂覆亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备(ISL200)配合，对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变(血管狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。 |
| 型号规格 | SI-SC002-2560、SI-SC002-3060、SI-SC002-3560、SI-SC002-4060、SI-SC002-4560、SI-SC002-5060、SI-SC002-5560、SI-SC002-6060、SI-SC002-6560、SI-SC002-7060 |
| 注册证编号 | 国械注准20243012461 |
| 注册人名称 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区茶光路1044号波顿科技园二期B1401 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B202、A4栋0501单元 |
| 批准日期 | 2024-12-05 |
| 有效期至 | 2029-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性使用外周血管内冲击波导管
扩展信息
