| 产品名称 | 精浆酸性磷酸酶测定试剂盒（对硝基苯酚磷酸法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a稀释液柠檬酸缓冲液0.1mol/L，pH4.8试剂1b底物(冻干粉)对硝基酚磷酸钠22.8mg/mL试剂2氢氧化钠溶液0.2mol/L10;样本稀释液柠檬酸缓冲液1mol/L，pH4.8ACP保存液硫酸氢钠溶液1.2%校准品4-硝基酚液体，2水平，水基质，目标浓度：水平1：0mmol/L；水平2：3.5~4.1mmol/L(酸性磷酸酶:3500~4100U/mL)质控品酸性磷酸酶冻干品，单水平，精浆基质，目标浓度范围：2500~4100U/mL注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定成年男性精浆中酸性磷酸酶的水平。 |
| 型号规格 | 试剂1a稀释液：1;14mL；试剂1b底物(冻干粉)：1;0.5mL；试剂2：1;14mL；10;样本稀释液：1;15mL；ACP保存液：1;2mL；校准品：2;3mL(2水平)(选配)；质控品：1;0.5mL(冻干粉)(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400477 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层（委托生产）；北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-11-18 |
| 有效期至 | 2027-11-17 |
| 变更情况 | 生产地址“北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）”变更为“北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层（委托生产）；北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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精浆酸性磷酸酶测定试剂盒（对硝基苯酚磷酸法）
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