| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由钉仓座(钉匣底座)、抵钉座、关节头、旋钮、转换按钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮组成，组件由钉仓和吻合钉组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件，电动腔镜吻合器和组件二者都是独立包装。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222010879 |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222010879”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-12-05 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 变更情况 | 2024-12-05生产地址变更 由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
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