| 产品名称 | 数字化彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和超声探头组成。可选配的超声探头型号为： S1-8CM、S1-8CX、S1-9C、X2-6C、B2-6C、D2-6C、D2-7C、G4-9EV、X4-9E、F4-9E、X4-12L、X6-16L、F4-12L、U5-15L、U5-15LE、X9-22L、X10-23L、X3-10L、G1-4P、S1-6P、G4-12P、G3-10PX、I4-11T、I7-18L、G3-9M、BP4-9、G1-3R、SR1-6P、S4-9E、D4-9EV、D4-9E。至少选配一把探头。可选配的配件为：打印机、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、医用脚踏开关、穿刺架(外购)、蓝牙适配器、无线网卡、电池、显示器尺寸。 |
| 适用范围/预期用途 | 配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿)，生殖器官(子宫、附件、泌尿)，儿童腹部，浅表及小器官，心脏，颅脑的超声诊查。 |
| 型号规格 | ULTIMUS 9E Super、ULTIMUS 10E Super、ULTIMUS 10E Max、ULTIMUS 10E Pro、ULTIMUS 10E Exp、ULTIMUS 10E Plus、ULTIMUS Elite、ULTIMUS 10E、ULTIMUS 10、ULTIMUS Premium、ULTIMUS 9E Max、ULTIMUS 9E Pro、ULTIMUS 9E Exp、ULTIMUS 9S、ULTIMUS 9L、ULTIMUS 9、ULTIMUS 9E 、ULTIMUS 8E、ULTIMUS 8P、ULTIMUS 8S、ULTIMUS 8L、ULTIMUS 8、ULTIMUS 8T、ULTIMUS 7P、ULTIMUS 7S、ULTIMUS 7L、ULTIMUS7、ULTIMUS 7T、ULTIMUS 6E、ULTIMUS 6P 、ULTIMUS 6S、ULTIMUS 6L、ULTIMUS 6、ULTIMUS 6T、ULTIMUS 5E、ULTIMUS 5P、ULTIMUS 5S、ULTIMUS 5L、ULTIMUS 5、ULTIMUS 5T。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242061214 |
| 注册人名称 | 飞依诺科技（长沙）有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-11-22 |
| 有效期至 | 2029-11-21 |
| 变更情况 |
2024-12-11 15:21:44 1、注册人住所由“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室”变更为“长沙高新开发区东方红街道岳麓西大道2450号环创园B-7栋401室”;2、生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋401室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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