| 产品名称 | 富血小板血浆制备器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上舱室盖、上舱室、中舱室、下舱室、下舱室盖、硅胶塞、锁芯、硅胶环、密封圈、垫片、空气过滤膜、铝箔膜组成。产品灭菌方式为辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 型号规格 | MJ-PRP-01、MJ-PRP-02 |
| 注册证编号 | 国械注准20243102435 |
| 注册人名称 | 深圳市迈捷生命科学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房 |
| 批准日期 | 2024-11-29 |
| 有效期至 | 2029-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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富血小板血浆制备器
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