| 产品名称 | 口腔用骨填充材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刚出生且未哺乳奶牛松质骨经脱脂、脱蛋白后高温煅烧而成，主要成分为羟基磷灰石。产品为灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与屏障膜联合使用，用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 |
| 型号规格 | 型号：按照颗粒大小，分为0.25mm-0.5mm及0.5mm-2.0mm 两种型号。规格，按照产品包装重量分为0.5g/瓶及1.0g/瓶两种规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243172440 |
| 注册人名称 | 常州市武进达康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 生产地址 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号6号楼1层-3层（302除外） |
| 批准日期 | 2024-11-29 |
| 有效期至 | 2029-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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口腔用骨填充材料
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