| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、X射线管组件、高压发生器、探测器、限束器、检查床、控制台、语音控制盒、激光定位灯、电源柜、系统软件、摄像头(选配)、深度摄像机(选配)、遥控手柄(选配)及附件组成，产品配置详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影成像、能谱功能成像。 |
| 型号规格 | LDCT 668 |
| 注册证编号 | 国械注准20243062397 |
| 注册人名称 | 广东安科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区沉香街6号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区沉香街6号 |
| 批准日期 | 2024-11-27 |
| 有效期至 | 2029-11-26 |
| 变更情况 | 2025-02-20 注册人名称由:东莞安科医疗科技有限公司;注册人名称变更为:广东安科医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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